Spezial-Workshop MedizinprodukteberaterIn: Medizinprodukterecht & Vigilanz

In der Funktion als MedizinprodukteberaterIn üben Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit aus, die in Österreich gesetzlich definierte Rechte und Pflichten trägt. Diese nationalen Anforderungen bleiben weiterhin im neuen Medizinproduktegesetz (MPG) als wesentliche Bestandteile enthalten.

In diesem Workshop haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fachkenntnisse als MedizinprodukteberaterIn zu vertiefen. Mit der neuen EU-Verordnung (MDR) und dem neuen Medizinproduktegesetz (MPG) haben sich rechtliche Änderungen national und auf EU-Ebene ergeben. Vigilanz und Marktüberwachung sind ein wesentlicher Bestandteil davon. In diesem praxisbezogenen Seminar lernen Sie die wesentlichen Inhalte eines Vigilanz-Systems sowie die dazu notwendigen Umsetzungsstrategien und Verpflichtungen für den Medizinprodukte-Markt.

Der Basiskurs für MedizinprodukteberaterInnen (22.-23.4.2020 oder 8.-9.6.2020) bildet den allgemein gültigen Rechtsrahmen und ist Grundvoraussetzung für diesen Spezial-Workshop.

Seminar-Infos als pdf: Upgrade MP-Berater Vigilanz_15.6.2020

Die Seminar-Inhalte

  • Grundlegende Meldepflicht
  • MDR, MPG
  • EU-Leitlinie MEDDEV 1.12/1 rev. 8, ggf. GS
  • EU Kommission / BASG
  • Wirtschaftsakteure und Meldepflicht
  • EUDAMED
  • Kriterien der Meldepflicht
  • Meldeformulare
  • Fallbeispiele Meldesystem (intern / extern)
  • Fallbeispiel FSCA

Termine

Kosten Spezial-Workshop

  1. Frühbucher (bis 6 Wochen vor dem Seminar): Euro 450,- (exkl. USt.)
  2. Standard (6 bis 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 550,- (exkl. USt.)
  3. Last Minute (weniger als 3 Wochen vor dem Seminar): Euro 590,- (exkl. USt.)
    inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnack und Getränken

Termin-Alternative

Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.

Ihre Trainerin

  • Christiane Gebhard, PhD, Quality & Compliance Expert, Trainerin (u.a. TÜV Austria Akademie, Fachausschuss für Gesundheitsberufe und Pharmaziezentrum der Universität Wien) und Qualitätsauditorin
  • Weitere Infos zu unseren TrainerInnen

Veranstaltungsort

ecoforum (im ecoplus-Gebäude)
IZ NÖ-Süd, Straße 3, Obj. M19
2355 Wiener Neudorf

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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491