Technische Dokumentation für Medizinprodukte & IVD nach der MDR/IVDR
Die technische Dokumentation ist die Grundvoraussetzung für eine Produktzulassung als Medizinprodukt oder IVD. Dieses Seminar erklärt Schritt-für-Schritt, wie die technische Dokumentation aufgebaut sein soll, damit alle Anforderungen erfüllt werden. Die neuen EU-Verordnungen werden dabei bereits berücksichtigt.
Die Seminar-Inhalte
- Regulatorische Grundlagen
- Grundlegende Anforderungen
- Überblick zu den neuen Anforderungen durch die EU-Verordnungen IVDR / MDR
- Aufbau der Technischen Dokumentation
- Querschnitt durch die wichtigsten harmonisierten Normen
- Übungsbeispiele und Praxis-Tipps
Programm zum Download: encotecSeminarTechnischeDoku3.4.19@Innsbruck
Kosten
- Frühbucher (Anmeldung bis 27.2.19): Euro 390,- (exkl. USt)
- Standard (Anmeldung zw. 28.2.-12.3.19): Euro 490,- (exkl. USt)
- Last Minute (Anmeldung ab 13.3.19): Euro 560,- (exkl. USt)
Ermäßigung für Clustermitglieder der Standortagentur Tirol: – 10 % Rabatt
Um die Ermäßigung zu erhalten, haken Sie bitte bei der Anmeldung das Kästchen „Standortagentur-Tirol Mitglied“ an.
Alle Preise verstehen sich inkl. Seminarunterlagen, Teilnahmezertifikat, Mittagssnacks und Getränken.
Termin-Alternative
Wenn dieser Seminar-Termin für Sie nicht möglich ist, können Sie sich zum Standard-Tarif noch ohne fixen Termin für dieses Seminar anmelden. So bald sich mind. 3 Personen für dieses Seminar-Thema angemeldet haben, vereinbaren wir mit allen TeilnehmerInnen den alternativen Seminar-Termin.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
Infos zu unseren TrainerInnen
Veranstaltungsort
Standortagentur Tirol
Ing.-Etzel-Straße 17
6020 Innsbruck
www.standort-tirol.at
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Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
