Regulatory Medtec Update | Erfahrungen aus Industrie und Anwendersicht
Technologie- und Forschungszentrum Krems
Magnesitstrasse 1
Die regulatorischen Rahmenbedingungen für EntwicklerInnen, HerstellerInnen und AnwenderInnen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Erfahrungsaustausch ist in dieser noch andauernden Übergangsphase extrem wichtig, um bestehende Produkte zu erhalten bzw. Innovationen ohne regulatorische Umwege zur Marktreife bringen zu können.
Dazu lädt die ecoplus Plattform für Gesundheitstechnologie zur Fachveranstaltung „Regulatory Medtec Update – Erfahrungen aus Industrie und Anwendersicht“ am Technopol Krems ein.
Programm
- ab 09:00 Uhr – Registrierung
- 09:30 Uhr – Begrüßung
- 09:35 Uhr – MDR aus Unternehmenssicht – Umgang mit Borderline Products, Isabella Lehner, Croma Pharma GmbH
- 09:55 Uhr – Regulatorischer Umgang mit Gewebeprodukten international, Alexandra Hartmann, Cells- and Tissuebank Austria GmbH
- 10:15 Uhr – MDR aus Unternehmenssicht und aus Sicht eines Auditors, Christian Kraule, DOC medikus GmbH
- 10:35 Uhr – Kaffeepause
- 10:55 Uhr – MDR Regulatory Update: Die Umstellung auf die MDR/IVDR |“Gut Ding braucht Weile?“, Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG
- 11:15 Uhr – Benannte Stelle QMD Services, Karin Schwenoha
- 11:35 Uhr – ACMIT GmbH
- 11:50 Uhr – Netzwerkmöglichkeit mit Mittagssnacks
Veranstaltungsort:
Technologie- und Forschungszentrum Krems, Magnesitstrasse 1, 3500 Krems
Veranstalter:
ecoplus / Plattform Gesundheitstechnologie NÖ
JETZT ANMELDEN!
Für die kostenfreie Veranstaltung der ecoplus. Niederösterreichs Wirtschaftsagentur gilt eine Registrierungspflicht, dies ist bis 2. Juni 2023 möglich.
