Regulatory News für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika

Alle wesentlichen Änderungen & wirklich relevanten Neuigkeiten bei Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte & In-vitro Diagnostika: Von unseren Expert:innen übersichtlich zusammengefasst und die Auswirkungen für Sie klar dargestellt!

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Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR: Digital Health, KI, DIGA-Erstattung und EU-AI-Act am 26.02.2024

Am 26.02.2024 fand unser Online-Forum zu den Themen: Regulatory Update MDR-IVDR, Digital Health, KI, DIGA-Erstattung und EU-AI-Act statt. Rund 70 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Download: Status Quo Digital Health & […]

NEU: en.co.tec Sommer-Akademie 2024: Regulatory Update

Zum ersten Mal veranstalten wir eine en.co.tec Sommer-Akademie und freuen uns schon sehr auf ein spannendes Wochenende mit viel Austausch, zahlreichen Expert*innen und einem sehr schönen Rahmen am Fuschlsee in der Nähe von Salzburg! Was erwartet Sie an diesem Wochenende? Interaktive Workshops mit den neuesten Infos zu den wichtigsten Regulatory Themen bei MDR, IVDR und […]

Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR 27.11.2023

Am 27.11.2023 fand unser Online-Forum zu den Themen: Regulatory Update MDR-IVDR, Auswirkungen der neuen Übergangsfristen, Klinische Studien und EU-AI-Act statt. Rund 50 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Nachlesen: Download Weiterführende Links: […]

Ist Ihr Produkt für die längeren MDR-Übergangsfristen qualifiziert?

Mit dem Erscheinen der Verordnung (EU) 2023/607 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 15. März 2023 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika am 20. März 2023 profitieren Hersteller von Bestandsmedizinprodukten (Legacy Produkte**) unter bestimmten Bedingungen von wesentlich längeren MDR Übergangsfristen. Ist Ihr Produkt […]

NEW: Academy Cooperation en.co.tec & SIQ

From November 2023 en.co.tec – Medizinprodukte-Consulting & Akademie starts a new cooperation with the academy of SIQ Ljubljana, the Slovenian notified body for medical devices and in-vitro diagnostics! SIQ is a professional, independent and impartial institution providing complete solutions in the fields of product testing and certification, management systems assessment, metrology, and training. Providing a […]

Das war die Regulatory Konferenz 2023!

Am 17.10.2023 trafen sich rund 400 Interessierte bei der siebten LISAvienna Regulatory Konferenz für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika in Wien. Wir freuen uns über die vielen positiven Rückmeldungen, die uns erreicht haben! Wir durften – wie auch in den letzten Jahren – bei der Programmgestaltung und Organisation unterstützen. Zum dritten Mal unterstützte das aws Programm […]

Vortragsunterlagen: Online-Forum: Regulatory Update MDR-IVDR 20.9.2023

Am 20.9.23 fand unser Online-Forum zu den Themen: Regulatory Update MDR-IVDR, Auswirkungen der neuen Übergangsfristen, Klinische Leistungsbewertung und IVDR für Startups statt. Rund 90 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen holen. Hier finden Sie alle Vortragsunterlagen zum Nachlesen: Download […]

Zu Gast beim Regulatory Medtec Update in Krems

Vortragsunterlagen: Online-Forum: Telemedizin, ELGA und Virtual Reality 30.5.23

Am 30.5.23 fand eine Spezialausgabe unseres Online-Forums mit der FH Technikum Wien zu den Themen: Telemedizin, ELGA und Virtual Reality statt. Mehr als 30 Interessierte waren bei den Updates der Expert:innen mit dabei und konnten sich dadurch einen schnellen, aktuellen Überblick zu den Entwicklungen & Anforderungen bei Telemedizin, ELGA und Virtual Reality holen. Hier finden […]

Zu Gast beim Regulatory Update Medizinprodukte in Graz