Dieses Seminar findet ONLINE statt!
Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für In-vitro Diagnostika (IVDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von In-vitro-Diagnostika wenden dafür vorrangig harmonisierte Normen an, um die Konformität mit diesen Anforderungen nachzuweisen. Anhand von Checklisten mit den entsprechenden Normen kann dies effizient erarbeitet werden.
Dieses Seminar gibt einen Überblick über die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen lt. IVDR und geht speziell auf In-vitro Diagnostika ein. Anhand einer ausführlichen Checkliste zeigt Ihnen die Trainerin, welche harmonisierten Normen für Ihr Produkt einzuhalten und wie sie anzuwenden sind.
TeilnehmerInnen
Dieses Seminar ist für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse nicht geeignet. Sie benötigen Kenntnisse zu den Konformitätsbewertungsverfahren lt. IVD-Richtlinien oder IVD-Verordnungen und zur Erstellung der technischen Dokumentation für IVD.
Die Seminar-Inhalte
- Überblick General Safety and Performance Requirements
- Schwerpunkt: GSPR für In-vitro Diagnostika
- Methodik & Checklisten
- Übungsbeispiel
- Anforderungen der relevanten Normen im Überblick
Kosten
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
- Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
Ihre Trainerin
Mag. Marie Salin, Managing Director, West Medica Produktions- und Handels-GmbH – erfahrene Regulatory Expertin für IVD, Beraterin, Trainerin und zertifizierte interne Auditorin;
Veranstaltungsort: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Jetzt buchen!
Hier geht’s zur Online-Anmeldung.
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
Ihr Karriere-Sprungbrett zum/r Regulatory Affairs Manager*in!
Am 30. März 2023 startet der 6. Durchgang unseres Online-Lehrgangs: REGULATORY EXPERT für Medizinprodukte und / oder In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR!
Wir bieten mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang.
Hier finden Sie alle Informationen zu unserem Online-Lehrgang
Wir freuen uns, dass wir bei dieser Veranstaltung von Forum MedTech Pharma e.V. – dem bayerischen Life Science Cluster – spannende Inhalte präsentieren und mit Ihnen diskutieren dürfen!
Bei diesem MedTech Impuls Digital beleuchten wir das Thema MDR-Legacy Devices und die Umstellung von MDD auf MDR mit dem Hintergrund der kürzlich verlängerten Übergangsfristen:
- Welche Auswirkungen haben die verlängerten Übergangsfristen auf welche Produktgruppen?
- Wie kann die Umstellung von MDD auf MDR erfolgreich umgesetzt werden?
- Und warum sollte die MDR-Umstellung trotzdem nicht aufgeschoben werden?
- Welche Faktoren entscheiden darüber, dass das umfangreiche Unternehmen erfolgreich abläuft?
Mit vielen Praxis-Beispielen und den wichtigsten Fakten erklärt DI Martin Schmid, Geschäftsführer von en.co.tec, die Antworten zu diesen Fragen und zeigt praxiserprobte Lösungswege auf.
In einem Best Practice-Vortrag zeigt Markus Speiser, wie synedra die Umstellung von MDD auf MDR erfolgreich gemeistert hat.
Impulsgeber:
DI Martin Schmid von en.co.tec (Consulting & Akademie für Medizinprodukte und IVD) ist langjähriger Experte für regulatorische Themen bei Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Seit vielen Jahren Trainer und Consulting Expert bei en.co.tec und Lektor an Universitäten und Fachhochschulen und Mitgestalter von postgradualen akademischen Studiengängen. Mitinitiator von innovativen Angeboten für die Medizinprodukte Community wie der Experten Sprechstunde und dem Online Forum in Kooperation mit österreichischen und deutschen Life Science-Clustern sowie Mitveranstalter bei der österreichischen Regulatory Konferenz. Seit mehr als 20 Jahren unterstützt er unterschiedlichste Medizinprodukte- und IVD-Unternehmen bei der Einführung und Audits von Qualitätsmanagement-Systemen und begleitet Medizinproduktzulassungen.
Arbeitsgebiete: Regulatory Affairs nach den EU Verordnungen MDR/IVDR und Qualitätsmanagementsysteme speziell für Hersteller und Zulieferer von Medizinprodukten (Schwerpunkte aktive Medizinprodukte und Software sowie stoffliche Medizinprodukte) und In-vitro Diagnostika. Regularien und Normen: EU Verordnungen MDR/IVDR, ISO 13485, MDSAP, ISO 14971, IEC 62304.
Dr. MMag. Markus Speiser, synedra information technologies GmbH, Prokurist, Legal Counsel, Regulatory Affairs und Data Privacy Officer
Die Entwicklung von Standalone Software wie Mobile Medical Applications aber auch die Einbindung von Software als Komponente in Medizinprodukte bedeutet für viele Hersteller von Medizinprodukten eine komplexe Herausforderung in der Schnittmenge von Technik, Regularien und klinischen Nachweisen.
In diesem Seminar gewinnen Sie einen Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen und machen sich mit den Besonderheiten der Inverkehrbringung von Medical Software vertraut. Praxisnah und anhand aktueller Beispiele werden Ihnen die Vorgaben an Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren medizinischer Software in den wichtigsten Märkten aufgezeigt.
Sie lernen alle Phasen des Produktlebenszyklus von Medical Software, angefangen von der Entwicklung über das erstmalige Inverkehrbringen bis zur Softwarewartung (also Updates und Bugfixes), kennen. Wir zeigen Ihnen worauf es beim Inverkehrbringen in den wichtigsten Märkten ankommt und wie Sie die geforderten Prozesse sinnvoll in Ihr Qualitätsmanagementsystem einbinden.
TEILNEHMERINNEN
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Entwicklung von Medical Software.
Dieser Basiskurs ist Teil unseres Online-Lehrgangs: Medical Software Specialist!
DIE SEMINAR-INHALTE
Regulatorische Grundanforderungen in Europa und USA
- Vergleich / Überblick über regulatorische Rahmenbedingungen für Medical Software
- Entscheidungshilfen für die Einordnung von Software als Medizinprodukt
- Besonderheiten von Standalone inkl. Mobile Medical Applications („APP“) und Embedded Software
- Klassifizierungsprinzipien für Medical Software
Praktische Beispiele und Konformitätsbewertungsverfahren
- Praktische Beispiele und Grenzfälle
- Klassifizierung von Medical Software in Europa
- Systeme (Wann wird der PC, das Mobiltelefon zum Medizinprodukt?)
- Benannte Stelle & das Konformitätsbewertungsverfahren:
- Prüfungen technischer Dokumentationen
- Qualitätsmanagement -Audits: ISO 13485
Ausgewählte Anforderungen
- Produktentwicklungsprozesse
- Exkurse
- Agile Entwicklungsprozesse
- Requirementsengineering
- EU-Verordnungen MDR / IVDR – Grundlegende Leistungs- und Sicherheitsanforderungen
- Klinische Bewertung / Klinische Daten
- Ressourcen, Labeling, Ausgelagerte Prozesse (App-Stores)
- Corrective and Preventive Actions (CAPA) vs. Problemlösungsprozess
KOSTEN
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
- Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
IHR TRAINER
- DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
VERANSTALTUNGSORT: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Jetzt buchen!
Hier geht’s zur Online-Anmeldung.
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
Ihr Karriere-Sprungbrett in die Welt der Medical Software & Apps!
Am 16. Mai 2023 startet der 2. Durchgang unserer neuen praxisorientierten Weiterbildung zu allen regulatorischen Anforderungen an Medical Software und Apps in einem kompakten Online-Lehrgang.
Hier finden Sie alle Informationen zu unserem Online-Lehrgang
Wir laden Sie ein, sich bei dieser Fachveranstaltung, die wir in Kooperation mit dem steirischen Humantechnologie-Cluster (Human.technology Styria) veranstalten, wichtige Experten-Tipps für die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und IVD zu holen!
Inhaltliche Schwerpunkte:
- Regulatory Update zu den neuen Übergangsfristen bei MDR / IVDR für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika,
- Überblick zu den Möglichkeiten der Weiterbildung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika
- interaktives Quiz zu wichtigen Inhalten der EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
- Buffet & Networking
Vortragende:
- DI Martin Schmid, Geschäftsführer und Senior-Consultant, en.co.tec Schmid KG
- FH-Prof. Dr. Matthias Scherer, MSc, Lehrgangsleiter MBA Health Tech Management, Senior Researcher, Life Science Engineering, FH Technikum Wien
- Daniel Rubisoier BSc, MSc, Conformity Assessement Procedure Specialist MDR, TÜV SÜD Product Service GmbH
Die Experten stehen gerne im Anschluß für Ihre Fragen zur Verfügung!
Wir freuen uns auf einen abwechslungsreichen Nachmittag mit spannenden Diskussionen zu den aktuellen Herausforderungen bei anschließendem Networking & Buffet!
Veranstaltungsort:
Lendhafen Graz, Lendkai 17, 8020 Graz
Die MDR Umsetzung stellt die Medizintechnikbranche weiterhin vor große Herausforderungen. Beim MDR Stammtisch können individuelle Problemstellungen besprochen, PartnerInnen vernetzt und Lösungen gefunden werden.
Damit wir uns gegenseitig bei der Umsetzungsarbeit unterstützen können, lädt der Cluster Life Sciences Tirol zum MDR Stammtisch Tirol ein. Dieses Mal mit einem Update zu den Entwicklungen bei den EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVD und den neuen Übergangsfristen mit vielen Umsetzungstipps von Martin Schmid, en.co.tec.
Mit dabei ist auch Matthias Scherer von der Fachhochschule Technikum Wien mit vielen Tipps zu verschiedenen Weiterbildungsmöglichkeiten für Sie und Ihre MitarbeiterInnen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte und IVD.
Inhaltlicher Schwerpunkt
- MDR Regulatory Update
Die Umstellung auf die MDR/IVDR – „Gut Ding braucht Weile?“ – Ein Überblick über die wichtigsten Entwicklungen (Übergangsfristen, benannte Stellen, EUDAMED,…)
Martin Schmid, en.co.tec - Weiterbildungsmöglichkeiten Regulatory Affairs
MBA Health Tech Management, Online-Lehrgänge, u.v.m.
Matthias Scherer, FH Technikum Wien - Buffet & Networking
Veranstaltungsort:
Standortagentur Tirol GmbH, Ing.-Etzel-Straße 17, 6020 Innsbruck
Jetzt anmelden!
Der MDR Stammtisch Tirol ist kostenlos. Bitte melden Sie sich rechtzeitig an, da die Teilnehmerzahl begrenzt ist!
Im Rahmen des Seminars werden die Normen IEC 62304:2006, Normen IEC 62304-1:2015 Amendment 1 und IEC 82304-1:2016 und weitere internationale Regelwerke praxisnah dargestellt. Die Umsetzung dieser Software-Normen stellt für viele Hersteller von Medizinprodukten – insbesondere für Neueinsteiger und StartUps – eine Herausforderung dar, da eine ganze Reihe von teilweise neuen Prozessen gefordert wird. Sie bekommen einen grundlegenden Überblick über die wesentlichen Inhalte der Normen mit den geforderten Prozessen, die den Software-Lebenszyklus beschreiben.
In diesem Seminar lernen Sie die relevanten Normen, Gesetze, Verordnungen, Richtlinien und Methoden kennen, beispielsweise wie Sie Ihre agile Softwareentwicklung konform mit den regulatorischen Anforderungen umsetzen, Sie erfahren wie Sie Software Dritter („SOUP`s“) normenkonform in Ihr Medizinprodukt integrieren und dokumentieren.
Anhand von praxisrelevanten Übungen wird der Umgang mit der Norm vertieft und die Umsetzung hinsichtlich Prozessgestaltung und Dokumentation geübt. Das Ziel des Seminars ist es, die Anforderungen an die Entwicklung und Zulassung medizinischer Software zu erlernen und für die eigene Anwendung umsetzen zu können.
TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in die Umsetzung der IEC 62304 und IEC 82304-1.
Dieser Basiskurs ist Teil unseres Online-Lehrgangs: Medical Software Specialist!
Die Seminar-Inhalte
- Definitionen, Begriffsbestimmung
- Überblick über relevante Regelwerke und Normen und Zusammenhang mit anderen wesentlichen Normen für Medizinprodukte
- Anforderungen der Software-Norm IEC 62304 (Medical device software — Software life cycle processes)
- Software-Sicherheitsklassifizierung
- Software-Entwicklungsprozess
- Software-Wartungsprozess
- Software-Risikomanagementprozess
- Software-Konfigurationsprozess
- Software-Problemlösungsprozess
- Überblick IEC 82304-1 (Health software — Part 1: General requirements for product safety)
- Validierung von Medizinprodukte-Software
- Umsetzung der Norm bei bestehender medizinischer Software (Legacy Software)
- Praktische Erarbeitung wichtiger Aspekte der Norm durch Gruppenarbeiten
Kosten:
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
- Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und ein Teilnahmezertifikat.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant, en.co.tec Schmid KG
Veranstaltungsort: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser. Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Jetzt buchen!
Hier geht’s zur Online-Anmeldung.
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
Medizinproduktesoftware (Stand alone, Mobile Medical App´s, Webapplications) oder Software, die in Medizinprodukte integriert (Firmware, Embedded Software) wird, muss so ausgelegt werden, dass Zuverlässigkeit und Leistung entsprechend ihrer bestimmungsgemäßen Verwendung gewährleistet ist. Dabei gilt es nach den EU-Verordnungen MDR / IVDR, Risiken zu beseitigen oder so weit wie möglich zu minimieren ohne das Nutzen-Risikoverhältnis zu verschlechtern.
Die Etablierung eines interaktiven Risikomanagementprozesses über den Produktlebenszyklus ist unabdingbar für jeden Hersteller von Medizinprodukten. Dabei ist es wichtig gesetzliche Anforderungen und geltende Normen zu beachten. Speziell für Medizinproduktesoftware werden zusätzliche Anforderungen gestellt z. B. Auswirkungen von Softwarefehlern, negative Wechselwirkungen, Aspekte der IT-Umgebung und IT-Sicherheit, sicherheitsrelevante Funktionen. Die Gesamtrisikobewertung im Kontext der Verifikations- und Validierungsschritte stellt Hersteller von Medizinproduktesoftware vor große Herausforderungen.
In diesem Seminar erlernen Sie die grundlegenden Anforderungen an die Risikoanalyse für medizinische Software nach den geltenden Normen, können eine Risikoanalyse vornehmen und die Ergebnisse sachgerecht dokumentieren. Sie können Risiken in Ihrer Software bewerten und darauf aufbauend einen Risikomanagementbericht erstellen.
TeilnehmerInnen
Dieser Basiskurs ist auch für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse oder mit geringen Vorkenntnissen geeignet. Für Branchen-Quereinsteiger und Start-Ups bietet dieser Kurs einen optimalen Einstieg in das Thema Risikomanagement für Medizinprodukte-Software.
Dieser Basiskurs ist Teil unseres Online-Lehrgangs: Medical Software Specialist!
Die Seminar-Inhalte
- Risikomanagement-Grundlagen, Begriffsdefinitionen
- Risikomanagement-Prozess und die ISO 14971
- Risikomanagement-Analyse, Dokumentationsanforderungen
- Risikoanalysen für Software (Scenario Based Risk Analysis, Software-Architektur, Root-Cause Analysen, FTA, FMEA, Fremdkomponenten, Konzepte der IEC/TR 80002-1)
- Risikobewertung und Risikomanagementbericht
- Production- und Postproduction Aktivitäten, (Konfigurationsmanagement, Deployment, Updates von Datenbanken, Betriebssystemen usw.)
- Änderungsmanagement und Risiko
- Normative Forderungen (EN ISO 14971:2019/A11:2021, Hinweise des ISO/TR 24971 und IEC/TR 80002-1:2009 ,… etc.)
Kosten:
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
- Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und ein Teilnahmezertifikat.
Ihr Trainer
DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior-Consultant, en.co.tec Schmid KG
Veranstaltungsort: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser. Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Jetzt buchen!
Hier geht’s zur Online-Anmeldung.
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
Beim Labelling eines Produkts gilt es alle gesetzlichen Anforderungen zu berücksichtigen: Verpackung (z.B. Etiketten), Gerät (z.B. Symbole, Beschriftungen), Anweisungen (z.B. Gebrauchsanweisung) und beiliegendes Material (wie z.B. Broschüren) müssen alle Regelungen erfüllen.
Neben diesen Labelling-Anforderungen gelten seit 26. Mai 2021 (MDR) bzw. seit 26. Mai 2022 (IVDR) die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVD. Mit diesen Verordnungen wird nun auch in der EU die Einführung und Umsetzung der eindeutigen Kennzeichnung (UDI Unique Device Identification) von Medizinprodukten verpflichtend.
Um Ihnen Informationen aus erster Hand anbieten zu können, veranstalten wir dieses Seminar in Kooperation mit GS1 Austria, offizielle UDI-Zuteilungsstelle in Europa.
TeilnehmerInnen
Dieses Seminar ist für TeilnehmerInnen ohne Vorkenntnisse nicht geeignet. Basiskenntnisse zur MDR bzw. IVDR sind empfehlenswert.
Die Seminar-Inhalte
- MDR – Anforderungen an UDI:
– Überblick UDI
– Schnittstellen UDI (Qualitätsmanagement, Produktion, andere Geschäftsprozesse)
– UDI als Teil von EUDAMED - Labelling – Anforderungen an Verpackung, Gerät, Anweisungen und beiliegendem Material
– ISO 15223-1:2017 Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde Informationen
– EN ISO 20417:2021 Medizinprodukte – Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen
– Sprachanforderungen an das Labelling - Schritte zur erfolgreichen Umsetzung von UDI
– UDI Vergaberegeln
– UDI Kennzeichnungsregeln
– Strichcodequalität
– Strichcodeprüfung
– Stammdatenverwaltung
– Stammdatenaustausch
Kosten
- Frühbucher (bis 4 Wochen vor dem Seminar): Euro 490,- (exkl. USt.)
- Standard (4 bis 2 Wochen vor dem Seminar): Euro 540,- (exkl. USt.)
- inkl. Seminarunterlagen als PDF und Teilnahmezertifikat
Ihre Trainer
- DI Martin Schmid, Geschäftsführer & Senior Consultant bei en.co.tec Schmid KG
- Poppy Abeto Kiesse, MSc., Business Development Manager Healthcare bei GS 1 Austria GmbH
Veranstaltungsort: ONLINE
Sie benötigen für unsere ONLINE-Seminare nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser (zB Firefox, Safari oder Chrome). Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.
Online-Anmeldung
Bei Fragen: office@encotec.at oder +43 1 8863491
Trackbacks & Pingbacks
[…] empfehlen wir Ihnen unsere Online-Seminare, unseren Online-Lehrgang: Regulatory Expert MDR / IVDR und NEU: MBA Health Tech […]
[…] dieser Woche starten wir mit neuen Basiskursen zu allen wichtigen Themen für Medizinprodukte- und In-vitro […]
[…] Wir empfehlen Ihnen, die verbleibende Zeit zu nützen und die Anforderungen an die UDI-Kennzeichnung Ihres Medizinprodukts bzw. In-vitro Diagnostikums umzusetzen. Dann sind Sie rechtzeitig fit für die Registrierung in EUDAMED! Hier geht’s zu unseren aktuellen UDI-Seminarterminen. […]
[…] Alle Seminare im Überblick […]
[…] Hier kommen Sie zu unseren Seminarterminen im Herbst! […]
[…] en.co.tec Akedemie veranstaltet am 16.Juni 2021 ein Seminar zum Thema: Medical Device Single Audit Programm (MDSAP) mit Mag. Thomas van den Oever. In diesem Seminar lernen Sie, das Audit-Modell richtig zu interpretieren und wissen, welche […]
Kommentare sind deaktiviert.