Online-Lehrgang: Regulatory Expert für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika

Ihr Karriere-Sprungbrett zum/r Regulatory Affairs Manager*in

Am 30. März 2023 startet der 6. Durchgang unseres Online-Lehrgangs: REGULATORY EXPERT für Medizinprodukte und / oder In-vitro Diagnostika nach MDR / IVDR!

Wir bieten mit dieser praxis- und umsetzungsorientierten Weiterbildung eine Gesamtsicht auf alle relevanten Themen der MDR / IVDR in einem kompakten Online-Lehrgang.

Sie setzen gemeinsam mit den anderen TeilnehmerInnen Schritt für Schritt die notwendigen Wissens- und Arbeitspakete auf dem Weg zur erfolgreichen Zulassung Ihres Medizinprodukts bzw. Ihres In-vitro Diagnostikums um.

Um Medizinprodukte und IVD auf den Markt bringen zu können, geben die neuen EU-Verordnungen (MDR bzw. IVDR) klare, aber doch deutlich erweiterte Vorgaben. Wenn bereits bei der Auslegung und Herstellung berücksichtigt wird, welche Anforderungen erfüllt werden müssen, können zeit- und kostenintensive Umwege auf dem Weg zum Markteintritt vermieden werden.

ABSCHLUSS des ONLINE-Lehrgangs: MDR, IVDR oder beides!

Der Lehrgang kann mit dem Fokus auf Medizinprodukte und / oder auf IVD absolviert werden:

  1. Teilnahme an allen Modulen für Medizinprodukte → MDR-Expert
  2. Teilnahme an allen Modulen für In-vitro-Diagnostika → IVDR-Expert
  3. Teilnahme an allen Modulen beider Themenbereiche → MDR- und IVDR-Expert

Die abschließende Prüfung umfasst eine schriftliche Prüfung, eine Projektarbeit und ein individuelles Abschlussgespräch über alle Module der MDR und / oder IVDR. Ihre Projektarbeit, die Sie bis zum Ende des Lehrgangs erstellen, kann als solide Basis für die technische Dokumentation Ihres Produkts verwendet werden. Nach erfolgreicher Prüfung erhalten Sie Ihren persönlichen Qualifikationsnachweis, der Ihre Kompetenz bestätigt.

Teilnahme-Voraussetzungen und Anrechnung von Modulen

Damit Sie von unserem Online-Lehrgang optimal profitieren können, empfehlen wir davor mindestens 1 Jahr Erfahrung in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Vertrieb, Qualitätsmanagement, Markteinführung oder Zulassung von Medizinprodukten bzw. In-vitro Diagnostika.

Anrechnung einzelner Module: Für die Anrechnung benötigen wir die Teilnahmebestätigung eines vergleichbaren Seminars, das in den letzten 3 Jahren besucht wurde. Falls das Seminar schon länger zurück liegt und Sie die Inhalte seither nicht angewendet haben, empfehlen wir Ihnen, das entsprechende Modul dieses Lehrgangs noch einmal zu besuchen.

Kosten

  • IVDR-Expert (7 Module): € 3.150,- (exkl. USt.)
  • MDR-Expert (8 Module): € 3.590,- (exkl. USt.)
  • MDR- und IVDR-Expert (10 Module): € 4.490,- (exkl. USt.)
  • inkludiert: Seminarunterlagen als PDF, Teilnahmezertifikat und Prüfungsgebühr

Rabatte

5 % Frühbucher-Rabatt bis 2. März 2023!

Holen Sie sich zusätzliche 10 % Rabatt für:

  • Cluster-Mitglieder (Standortagentur Tirol, Forum Medtech Pharma, Human.technology Styria, LISAvienna, MTC Oberösterreich),
  • ab dem/r 2. TeilnehmerIn einer Firma / Organisation,
  • für Wiederbesucher, die bereits en.co.tec – Seminare besucht haben.
  • Die Ermäßigungen können nicht kombiniert werden
  • Alle Seminar-Rabatte im Überblick

Veranstaltungsort: ONLINE

Sie benötigen für unsere ONLINE-Lehrgänge nur einen Laptop mit Kamera und Mikrofon. Unsere eLearning-Plattform funktioniert auf allen Betriebssystemen im Webbrowser.

Die Seminar-Unterlagen und den Link zum virtuellen Seminarraum erhalten Sie rechtzeitig per Email. Das Seminar wird interaktiv – ähnlich einem Präsenz-Seminar – gestaltet: dh Sie können Ihre Fragen an den Vortragenden stellen, es wird Übungsbeispiele geben und auch die Möglichkeit, sich mit den anderen TeilnehmerInnen auszutauschen.

Jetzt informieren!

Bei Fragen sind wir gerne für Sie da:

Mag. (FH) Christa Bachinger-Hauk
en.co.tec-Akademie
Mail: seminare@encotec.at oder
Tel.: +43 1 8863491