Veranstaltungskalender

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Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Medical Software und Apps) 09:00
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für aktive Medizinprodukte (inkl. Medical Software und Apps) @ ONLINE
Dez 1 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von Medizinprodukten wenden dafür vorrangig harmonisierte Normen an, um die Konformität mit[...]
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Seminar: Kennzeichnung von Medizinprodukten mit UDI nach MDR / IVDR 10:00
Seminar: Kennzeichnung von Medizinprodukten mit UDI nach MDR / IVDR @ ONLINE
Dez 2 um 10:00 – 16:30
Die neuen EU-Verordnungen für Medizinprodukte und IVDs gelten ab 26. Mai 2021 (MDR) bzw. ab 26. Mai 2022 (IVDR). Mit diesen Verordnungen wird nun auch in der EU die Einführung und Umsetzung der eindeutigen Kennzeichnung[...]
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Refreshing MDR: Umsetzung der EU-Verordnung für Fortgeschrittene 09:00
Refreshing MDR: Umsetzung der EU-Verordnung für Fortgeschrittene @ ONLINE
Dez 3 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Die Verschiebung der Übergangsfrist der MDR auf den 26. Mai 2021 ermöglicht es Ihnen als Hersteller die derzeit angewandte Richtlinie über Medizinprodukte (MDD) weiterhin zu nutzen, um bis zum nächsten[...]
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Seminar: Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung, EN 62353 und ÖVE/ÖNORM E 8107-1 09:00
Seminar: Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung, EN 62353 und ÖVE/ÖNORM E 8107-1 @ ONLINE
Dez 9 um 09:00 – 12:30
Dieses Seminar findet online statt! Die Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung ist eine Verordnung zum Medizinproduktegesetz. Sie regelt die Eingangsprüfung, Instandhaltung, wiederkehrende Prüfung, Kalibrierung, Intervalle sowie die Einweisung der Anwender/innen von Medizinprodukten. Unser Experte DI Andreas Parzer erklärt Ihnen[...]
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Regulatory Affairs – Die Medizintechnik für Branchen-Einsteiger & Newcomer 13:00
Regulatory Affairs – Die Medizintechnik für Branchen-Einsteiger & Newcomer @ Graz
Dez 10 um 13:00 – 17:00
In diesem Seminar lernen Sie die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte und den Brancheneinstieg kennen. Unsere Praxis-Beispiele helfen Ihnen, die Aufgaben von der Idee bis zur Vermarktung zu verstehen und umzusetzen. Für alle, die über einen[...]
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Refreshing Qualitätsmanagement: Delta-Analyse: ISO 13485:2016 & MDR für Fortgeschrittene 09:00
Refreshing Qualitätsmanagement: Delta-Analyse: ISO 13485:2016 & MDR für Fortgeschrittene @ ONLINE
Dez 11 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Ein praxisorientiertes Seminar, das Ihnen die Zusammenhänge zwischen ISO 13485:2016 – Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem und der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) näher bringt. In Form einer Delta Analyse zeigen[...]
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Basiskurs MDR: Gesetzliche Vorgaben der EU-Verordnung für Medizinprodukte 09:00
Basiskurs MDR: Gesetzliche Vorgaben der EU-Verordnung für Medizinprodukte @ ONLINE
Dez 15 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Um Medizinprodukte auf den Markt bringen zu können, gibt die EU-Verordnung für Medizinprodukte / Medical Device Regulation (MDR) einen klaren, aber doch sehr komplexen Weg vor. In unserem neuen MDR-Basiskurs[...]
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Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte 09:00
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte @ ONLINE
Dez 16 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (MDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von Medizinprodukten wenden dafür vorrangig harmonisierte Normen an, um die Konformität mit[...]
ONLINE-Forum: Roundtable zu EUDAMED und UDI für Medizinprodukte und IVD 17:00
ONLINE-Forum: Roundtable zu EUDAMED und UDI für Medizinprodukte und IVD @ ONLINE
Dez 16 um 17:00 – 19:00
Die MDR-Stammtische aus den Bundesländern entwickeln sich zum österreichweiten Online-Forum! Gemeinsam mit den Clusterorganisationen Standortagentur Tirol, LISAvienna und Human.technology Styria nützen wir die Gelegenheit dieser Onlinezeit und erweitern die regionalen „MDR Stammtische“ zu einem österreichweiten[...]
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Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika 09:00
Seminar: Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen für In-vitro Diagnostika @ ONLINE
Dez 17 um 09:00 – 15:30
Dieses Seminar findet ONLINE statt! Die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen der neuen EU-Verordnung für In-vitro Diagnostika (IVDR) sind die Basis für ein Konformitätsbewertungsverfahren. Hersteller von In-vitro-Diagnostika wenden dafür vorrangig harmonisierte Normen an, um die Konformität[...]
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Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD 09:00
Basiskurs: Anforderungen & Prozesse für die Entwicklung von Medizinprodukten & IVD @ ONLINE
Dez 18 um 09:00 – 15:30
Dieser Basiskurs gibt Ihnen einen Einblick in regulatorische Anforderungen und Prozesse zur erfolgreichen Entwicklung von Medizinprodukten und In-vitro Diagnostika. Welche Elemente müssen Entwicklungsprojekte enthalten, damit Zeit- und Kostenrahmen eingehalten werden und die regulatorischen Anforderungen von[...]
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